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약이 개발될때까지 임상시험

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인터넷의 내용을 정리했다.

※ 전임상시험
대상: 세포, 동물
목표: 독성과 유효성, 부작용 평가

※ 임상1
대상: 소수의 건강한 지원자
목표: 안전상의 중대한 문제가 발현되지는 않는지 확인, 목표한 신체 부위로 약물이 미칠 수 있는지, 효능이 전달될 수 있도록 약물이 충분히 지속되는지를 확인

※ 임상2a
대상: 수십명 규모
목표: 약물의 적정 용량 및 용법 확인

※ 임상2b
대상: 수백명 규모
목표: 질환 치료에 대한 유효성, 질환 예방에 대한 유효성, 부작용 확인

※ 임상3
대상: 다양한 국가의 수천 명의 지원자
목표: 신약 또는 백신 사용 환자 대상 안전성 및 유효성 검사, 효과적인 용량 및 용법 확인, 부작용 확인

※ 임상4
대상: 일반인
목표: 시판된 약물에 대한 모니터링, 대규모 추적 연구 등

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